藥物溶出儀的原理主要是模擬人體內(nèi)的消化吸收過(guò)程，分析藥物在一定時(shí)間內(nèi)從藥物制劑中的釋放情況。具體來(lái)說(shuō)：
體外模擬：使用體外模擬技術(shù)，模擬人體內(nèi)的溶解和吸收過(guò)程。通過(guò)設(shè)定特定的實(shí)驗(yàn)條件(如溫度、攪拌速度等)，將藥物制劑置于適當(dāng)?shù)娜芤航橘|(zhì)中進(jìn)行溶解和釋放。
模擬溶液介質(zhì)：為了模擬人體消化道液體環(huán)境，使用模擬體液介質(zhì)。常用的模擬體液介質(zhì)包括0.1M鹽酸溶液(模擬胃液)和磷酸緩沖液(模擬腸道液)等。
藥物釋放測(cè)定：將藥物制劑置于藥物溶出儀中，設(shè)定特定的條件進(jìn)行測(cè)試。通常是將制劑放在一個(gè)固定的器皿中，通過(guò)攪拌、加熱等方式來(lái)模擬人體消化道環(huán)境。并通過(guò)適當(dāng)?shù)牟蓸臃椒ǘㄆ谌?，測(cè)定藥物在特定時(shí)間點(diǎn)的釋放量。
分析方法：常用的藥物溶出測(cè)定方法有離線取樣分析和在線取樣分析。離線取樣分析是在一定的時(shí)間點(diǎn)停止攪拌，取出樣品并分析藥物的濃度。在線取樣分析是在攪拌過(guò)程中通過(guò)自動(dòng)取樣器采集樣品，然后通過(guò)色譜、光譜等分析方法分析藥物的濃度。
藥物溶出儀的特點(diǎn)：
組成結(jié)構(gòu)：通常由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉(zhuǎn)籃部件等部件組成，采用單片微型計(jì)算機(jī)等組成的精密控制系統(tǒng)對(duì)各部件進(jìn)行集中控制。
自動(dòng)化程度高：自動(dòng)化程度高，控制精度高，靈敏度高，誤差小，噪音低，操作方便。
參數(shù)可預(yù)置：機(jī)工作參數(shù)可預(yù)置并自動(dòng)儲(chǔ)存，下次開(kāi)機(jī)無(wú)須重復(fù)設(shè)置。
轉(zhuǎn)速控制準(zhǔn)確：轉(zhuǎn)速控制采用細(xì)分電源驅(qū)動(dòng)步進(jìn)電機(jī)方式，轉(zhuǎn)速準(zhǔn)確，運(yùn)行平穩(wěn)，能耗低。
功能多樣：具有定時(shí)功能，可顯示當(dāng)前取樣點(diǎn)時(shí)間、累計(jì)總時(shí)間、取樣點(diǎn)數(shù)；具有自檢功能和自動(dòng)保護(hù)功能，能給出多種故障信號(hào)；具有溫度提前預(yù)熱定時(shí)功能、操作系統(tǒng)軟件恢復(fù)功能等。
雙層旋轉(zhuǎn)式杯蓋：雙層旋轉(zhuǎn)式杯蓋設(shè)計(jì)，可有效防止介質(zhì)蒸發(fā)。
采樣方便：取樣針具備自動(dòng)升降功能，可以更好地保證藥物溶出的可靠性。同時(shí)，可通過(guò)無(wú)線網(wǎng)絡(luò)與服務(wù)器連接，實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理。
顯示清晰：采用大液晶觸摸屏顯示，人機(jī)界面操作簡(jiǎn)便。投樣與取樣均有動(dòng)態(tài)圖及聲音提示，實(shí)時(shí)顯示溫度、轉(zhuǎn)速、時(shí)間等關(guān)鍵信息，以及溶出時(shí)間和進(jìn)度。
安全可靠：具有超低、超高溫報(bào)警及二次過(guò)熱保護(hù)功能，確保實(shí)驗(yàn)過(guò)程的安全可靠。
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